2025年8月22日 – 丹诺医药治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑(TNP-2198)胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。
利福特尼唑是自幽门螺杆菌发现以来全球第一个专门针对这一致病菌开发的新分子实体,具有多靶点协同作用机制,有望克服传统抗生素的耐药问题并为幽门螺杆菌感染患者提供一个新的治疗方案。在中国完成的多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验中,以利福特尼唑为基础的三联方案同目前使用的铋剂四联疗法相比展现多方面的优势。
利福特尼唑上市申请的成功受理是丹诺医药向商业化迈进的又一个重要里程碑。
消息来源:丹诺医药(苏州)股份有限公司
关于丹诺医药
丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,丹诺致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。截至2025年7月24日,丹诺已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑 (TNP-2198),是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体 (“NME”)候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
- 转载自 丹诺医药 -
编辑 丨 邓雅林
二审 | 曾令元
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